7月19日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,北京朗視儀器股份有限公司自主研發(fā)并生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品——Ultra3D耳鼻喉雙源錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,獲得了醫(yī)療器械注冊證(三類)。

該產(chǎn)品由大視野成像系統(tǒng)、小視野成像系統(tǒng)、控制裝置、掃描床、頭托、機(jī)架、激光定位燈、工作站組成,用于耳部、鼻部、咽喉部氣道、口腔頜面部的X射線錐形束體層攝影檢查。該產(chǎn)品是朗視首款采用雙源雙探測器、兼顧耳鼻喉成像和口腔頜面部成像需求的醫(yī)用錐形束CT。其大視野成像系統(tǒng)可用于口腔頜面部、鼻部、咽喉部氣道等部位的常規(guī)成像檢查,小視野成像系統(tǒng)采用小焦點(diǎn)、高功率X射線管頭和高分辨率探測器提升空間分辨率,可用于中耳、內(nèi)耳等精細(xì)解剖結(jié)構(gòu)的高分辨率成像檢查。內(nèi)容來源:國家藥品監(jiān)督管理局